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環球網發布時間：02-2510:43環球網官方帳號2月25日上午，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會，介紹維護市場秩序，支持復工復產工作情況。有記者提問，請問在對疫情所需的藥品器械建立行政許可綠色通道過程中，藥監局開展了哪些工作？下一步還有哪些舉措？國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，國家藥品監督管理局推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請在產品的安全性和有效性的基礎上加快審評審批。對醫用口罩，醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別程序、特別措施，合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業，實行應急審批，依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證，來全力滿足防疫所需。前期，國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗。前期我們還批準了7家企業的核酸診斷試劑，2月22號國家藥監局又批準了3家診斷試劑，3個產品。這3個產品兩個是膠體晶的抗體檢測試劑，一個檢測試劑，滿足了一線快速診斷的需求。截止到2月24號，全國共有醫用防護服醫療器械注冊證的是134個，其中防疫期間應急審批的是93個。共有醫用防護口罩的注冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩注冊證225個，應急審批了67個。共有一次性醫用口罩注冊證396個，應急審批65個。

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