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| 昨天上午 南京市食品藥品監督管理局通報了近期對隱形眼鏡和助聽器這兩類特殊家用醫療器械的專項整頓情况助聽器產品 在拉網式檢查中 到目前為止 持有經營許可證的經營隱形眼鏡的眼鏡店只有288家 經營助聽器的合格店僅有26家。專家提醒 購買隱形眼鏡和助聽器時 一定要查看店內的許可證和產品的註冊證號。持證經營的隱形眼鏡店較少據瞭解 2012年以前 隱形眼鏡只是作為一般百貨商品。從2012年起 隱形眼鏡被納入第三類醫療器械範圍。“從那時起 南京開始對隱形眼鏡市場進行整治 尤其對無證經營比較集中、反復回潮的淘淘巷、大市場、大學城等區域和場所的零售店進行重點檢查。2014年起 通過對400多家南京全市隱形眼鏡零售市場拉網式檢查助聽器產品 共檢查相關組織330家次 其中責令整改25家 警告2家 查處游商小販23家 發現無證經營並立案查處14家組織 罰沒款14萬餘元。“到目前為止 南京領取《醫療器械經營許可證》經營隱形眼鏡的眼鏡店已有288家” 南京市食品藥品監督管理局醫療器械監管處處長蔣紹柏說。同時 通過對助聽器市場的檢查和查處 現時南京領取《醫療器械經營許可證》或持備案憑證經營助聽器的零售企業共有26家。“主要查處的是無證銷售和無證產品”。購買隱形眼鏡一定要去正規店隱形眼鏡或者帶有裝潢性的彩色隱形眼鏡 直接接觸人的眼球 如果是假冒偽劣產品 可能直接對角膜結膜造成損害。所以購買時一定要去正規店。“正規店內 都會有經營隱形眼鏡和助聽器的範圍 取得資格的零售店都會在顯著位置懸掛經營資格證。跟營業執照一樣。消費者在購買時可以去店堂看有沒有證；另外。 要對產品進行初步稽覈 不管進口還是國產 眼鏡外包裝都有中文標識 也會注明註冊證號” 南京市藥監局醫療器械監管處副調研員丁寧寧說。“根據規定 零售眼鏡店必須達到40平方米的建築面積 大賣場周邊須達到30平方米的使用面積 這樣的話 南京萊迪只有一家達到要求 其他都屬於無證經營” 丁寧寧說。另外 在朋友圈代購和在網上購買醫療器械 也要查看他們的互聯網藥品資訊服務資格證書和互聯網藥品交易資格證書。如果買到不合格醫療器械產品 可撥打12331進行投訴。 藥監局會安排稽查人員根據投訴情况進行檢查。使用助聽器有特殊要求佩戴隱形眼鏡和使用助聽器都有特殊要求。有些人群是不適合佩戴的 在驗配之前 要查看自身的身體健康狀況和工作環境 乾眼症、過敏體質、鼻竇炎、懷孕初期、工作環境有酸、堿及揮發性物質等都不適合佩戴隱形眼鏡。而助聽器的使用 也有特定的要求 助聽器應由專業的驗配人員檢查患者耳廓的外耳道是否適合佩戴助聽器 還要檢查聽力損失情况 畫出聽力曲線圖 對患者來說 佩戴不適合也可能對患者帶來傷害。即使是一臺沒有品質問題的助聽器 如果佩戴在不適合人群中 也可能給患者造成嚴重的傷害。佩戴助聽器的第一要點是要保護患者的殘餘聽力 佩戴時需進行調適 要調適好才有效果。另外。 助聽器也要區分年齡。張紅 |
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